?SQP驗(yàn)廠審核關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評估的要求 

1.工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)評估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求; 

2.風(fēng)險(xiǎn)評估的做法應(yīng)參考TS16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》，并形成相應(yīng)的記錄。 

3.工廠的相關(guān)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險(xiǎn)評估知識(shí)的培訓(xùn)，了解風(fēng)險(xiǎn)評估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險(xiǎn)的管控要求、風(fēng)險(xiǎn)如何識(shí)別等相關(guān)知識(shí)，并形成培訓(xùn)記錄。 

4.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)針對某個(gè)類似的一組產(chǎn)品或單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)險(xiǎn)評估，形成FMEA記錄; 

5.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問題對產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的影響; 

6.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，按照生產(chǎn)工藝流程，對每個(gè)工序產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析并制定控制方案; 

7.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)考慮到儲(chǔ)存、交付、搬運(yùn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn); 

8.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn); 

9.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn); 

10.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)考慮到機(jī)械設(shè)備對人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn); 

11.在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險(xiǎn); 

12.對識(shí)別的所有風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)明確嚴(yán)重度、產(chǎn)生的頻次、可探測度的分?jǐn)?shù)，并形成風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù); 

13.對所有的評估出來的風(fēng)險(xiǎn)要制定控制計(jì)劃; 

14.在所有識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)過程中應(yīng)對嚴(yán)重度較高的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正預(yù)防的措施，使其降低風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù)。